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2022年，“提速扩面”成为高值医用耗材集采的关键词。目前，我国高值医用耗材集采逐渐铺开，国家集采、联盟集采、省级集采强力推进。集采规则不断创新完善，集采模式日臻成熟，采购品种范围持续扩大，中选产品降价趋于温和。同时，高值医用耗材集采已扩展至消费医疗领域，且中选产品多为国内头部企业的产品。这意味着，国内...

本报北京2月8日电  （记者申少铁）国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示，2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项，其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项，受理进口医疗器械注册申请5146项。2022年高端医疗装备国产化有新突破。批准首个国...

2022年以来，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深刻理解贯彻“坚持人民至上”的根本价值取向，严格落实“最严谨的标准”要求，以推动高质量发展为主题，统筹推进医疗器械标准各项工作。一、 强化标准组织体系建设（一）积极推进监管急需和创新领域成立新标准化组织。2022年首个与其他行业主管部门...

“深圳造”首款国产体外膜肺氧合系统（ECMO，俗称人工心肺机）传来好消息！在工业和信息化部、深圳市政府的推动下，300台国产ECMO 成功产出?！按邮滋ɑ衽鲜械?00台下线，短短3周的时间，包括研发工程师在内实现全员上岗奋战，确保生产不断档，在严抓质量关的前提下，快速实现了产能提升，让产品能够真正投入到临床?！鄙?..

1月30日，据中国海关总署数据统计，2022年1～11月我国医疗器械出口总额达4441.79亿元，预计全年出口额为4785亿元。其中，医用耗材出口额最高。中国医学装备协会副秘书长杨建龙在接受人民日报健康客户端采访时表示?！按邮葜锌梢钥闯?，我国出口的医疗器械产品以低值医用耗材和中低端医疗设备为主，绝大多数低值耗材企业通...